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一次性使用吸痰包

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注册证编号
苏械注准20172660826
注册人名称
苏械注准20172660826
注册人住所
苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号
生产地址
苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号
产品名称
一次性使用吸痰包
管理类别
第二类
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
产品按组成不同分为两种,Ⅰ型基本配件有一次性使用吸痰管(1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18))、一次性使用附纸检查手套(大、中、小)、选配一次性使用(PE)检查手套(大、中、小)、包布;Ⅱ型基本配件有一次性使用吸痰器(20ml、25ml)、选配一次性使用(PE)检查手套(大、中、小)、一次性使用附纸检查手套(大、中、小)、包布。吸痰管、吸痰器采用符合GB/T15593-1995聚氯乙烯材料制成,包布采用符合FZ/T6405-2011卫生用薄型非织造布制成,一次性使用PE手套采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯塑料制成,一次性使用附纸检查手套采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯吹塑薄膜和全木浆纸制成。经环氧乙烷灭菌后,吸痰包应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2017-05-22
有效期至
2022-05-21
变更情况
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一次性使用吸痰包是一种用于呼吸、麻醉和急救器械的医疗产品,主要用于吸除呼吸道内的分泌物和痰液,以维持呼吸道通畅,保证患者的正常呼吸功能。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 一次性使用:吸痰包采用一次性设计,避免了交叉感染的风险,确保患者的安全和卫生。 2. 方便快捷:吸痰包操作简单,使用方便,能够快速有效地吸除呼吸道内的分泌物和痰液,减轻患者的不适感。 3. 安全可靠:吸痰包采用高质量的材料制成,具有良好的耐腐蚀性和耐高温性能,能够在各种环境下安全可靠地使用。 吸痰包通常由以下几个部分组成: 1. 吸痰管:吸痰管是吸痰包的主要组成部分,通常由柔软的塑料材料制成,具有一定的弯曲性,方便插入患者的口腔或气管。 2. 连接管:连接管用于连接吸痰管和吸引设备,通常具有一定的长度,以便医护人员进行操作。 3. 吸痰袋:吸痰袋是吸痰包的另一个重要组成部分,用于收集和储存吸出的分泌物和痰液,通常具有一定的容量。 根据不同的使用场景和需求,吸痰包可以分为多种类型,如成人型和儿童型,以适应不同年龄段患者的需求;还有一些特殊设计的吸痰包,如带有滤网的吸痰包,用于过滤吸出的分泌物和痰液,减少对环境的污染。 总之,一次性使用吸痰包是一种方便、安全、可靠的医疗器械产品,能够有效地帮助医护人员清除患者呼吸道内的分泌物和痰液,维持呼吸道通畅,保证患者的正常呼吸功能。
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