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消融电极

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注册证编号
粤械注准20142010206
注册人名称
粤械注准20142010206
注册人住所
东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4
生产地址
东莞市塘厦镇石鼓泰兴路亿方工业园B4
产品名称
消融电极
管理类别
第二类
型号规格
TD3-1、TD3-1(直)、TD3-1Y、TD3-1Y(直)、TD3-1Z、TD3-1Z(直)、TD3-R
结构及组成
产品包括手术电极导线、两个金属片和绝缘涂层。主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管(配件)部件组成。
适用范围
与高频发生器配合使用,在高频手术中对组织进行电凝用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-07-19
有效期至
2024-07-18
变更情况
2021-07-22: 1、型号、规格由“TD3-1、TD3-R”变更为“TD3-1、TD3-1(直)、TD3-1Y、TD3-1Y(直)、TD3-1Z、TD3-1Z(直)、TD3-R”。 2、结构及组成由“产品包括手术电极导线、两个金属片和绝缘涂层。其中,TD3-1为一次性使用双极滴水电凝镊,由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管部件组成。TD3-R为可重复使用双极电凝镊,由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线部件组成。”变更为“产品包括手术电极导线、两个金属片和绝缘涂层。主要由镊插、镊柄、镊体、镊尖、镊子连线、滴水管(配件)部件组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1(共3页)。
有源手术器械消融电极是一种用于医疗手术中的电子设备,主要用于消融或切割组织。它具有高效、精确和安全的特点,广泛应用于各种手术领域。 消融电极由导电材料制成,通常由金属或碳纤维组成。它们可以通过电源连接到电源设备,以产生高频电流。消融电极的尖端设计独特,可以在手术过程中精确地传递电流,以实现组织的消融或切割。 消融电极有多种类型,包括单极和双极。单极电极只有一个导电材料,通过将电流传递到患者体内的特定区域来实现组织消融。双极电极由两个导电材料组成,可以更精确地控制电流的传递路径,从而实现更精细的组织消融。 消融电极通常用于肿瘤切除手术、心脏手术、神经外科手术等领域。它们可以通过高频电流将组织加热至高温,从而破坏组织细胞的结构,达到消融或切割的效果。消融电极的使用可以减少手术创伤和出血量,缩短手术时间,提高手术效果。 总之,有源手术器械消融电极是一种高效、精确和安全的医疗设备,用于手术中的组织消融或切割。它们具有多种类型和尖端设计,可以在不同的手术领域中使用。消融电极的使用可以提高手术效果,减少手术创伤和出血量,是现代医疗手术中不可或缺的重要工具。
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