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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173400947
注册人名称
国械注准20173400947
注册人住所
杭州市西湖区振中路210号
生产地址
杭州市西湖区振中路210号
产品名称
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
微孔反应板、样品稀释液、酶结合物、阴性对照、Cutoff对照、阳性对照、浓缩洗涤液（25×）、显色剂A、显色剂B、终止液、封口胶纸。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测血清或血浆样本中的巨细胞病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
避光存储在2～8℃，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-10-15
有效期至
2027-06-15
变更情况
2022-03-10 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。
2022-05-05 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地
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