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直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)

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注册证编号
鲁械注准20172400508
注册人名称
鲁械注准20172400508
注册人住所
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
生产地址
临沂市高新技术开发区创新大厦A座
产品名称
直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×18mL R2:1×6mL; R1:4×18mL R2:2×12mL; R1:4×30mL R2:2×20mL; R1:4×30mL R2:1×40mL; R1:6×40mL R2:4×20mL; R1:6×40mL R2:2×40mL; R1:2×45mL R2:2×15mL; R1:2×45mL R2:1×30mL; R1:1×60mL R2:1×20mL
结构及组成
主要组成成分: R1:酒石酸缓冲液(100 mmol/L)、氢氧化钠(2.9g/L)、乙二胺四乙酸二钠(1mmol/L); R2:磷酸氢二钠(2.18g/L)、磷酸二氢钠(0.6g/L)、胆红素氧化酶(8kU/L)。
适用范围
用于体外定量测定人血清中直接胆红素(DBIL)的含量。
产品储存条件及有效期
贮存于2℃-8℃、无腐蚀性气体的避光环境中,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2022-06-21
有效期至
2027-07-10
变更情况
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