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精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法）
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注册证编号
鲁械注准20222400640
注册人名称
鲁械注准20222400640
注册人住所
青岛市崂山区株洲路3号泰科达工业园1号楼1楼
生产地址
山东省青岛市高新区科韵路77号
产品名称
精子DNA碎片检测试剂盒（流式细胞仪法）
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒。
结构及组成
主要组成成分：
溶液A：含0.01mol/L三（羟甲基）氨基甲烷盐酸盐；
溶液B：含0.1(百分比)曲拉通X-100；
溶液C：含0.02mmol/L吖啶橙。
适用范围
用于体外定量检测精子DNA碎片，即发生DNA断裂损伤的精子占全部精子数量的百分比。
产品储存条件及有效期
本试剂盒应于2-35℃避光环境中存放，自生产之日起有效期为13个月。试剂盒开瓶后在2-35℃避光环境中可稳定保存30天。生产日期见试剂盒外包装喷码处。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-05
有效期至
2027-05-30
变更情况
/
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