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人体元素测定试剂盒(原子吸收法)

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注册证编号
京械注准20172400687
注册人名称
京械注准20172400687
注册人住所
北京市昌平区生命园路9号院
生产地址
北京市昌平区生命园路9号院
产品名称
人体元素测定试剂盒(原子吸收法)
管理类别
第二类
型号规格
0.45mL;50支/盒、1.05mL;50支/盒。
结构及组成
曲拉通(lt;0.5%)、氯化镧(lt;1.2%)、牛血清、纯水。
适用范围
用于体外定量测量人体尿液中铜、锌、钙、镁含量。
产品储存条件及有效期
在(0℃~30℃)环境下,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-04-02
有效期至
2027-06-11
变更情况
注册人名称:“北京博晖创新光电技术股份有限公司”变更为“北京博晖创新生物技术股份有限公司”。(批准日期:20180810)。 注册人名称:北京博晖创新生物技术股份有限公司变更为北京博晖创新生物技术集团股份有限公司。 (批准日期:20210820)