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补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
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注册证编号
浙械注准20152400340
注册人名称
浙械注准20152400340
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号
产品名称
补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液,聚乙二醇6000（PEG 6000）；试剂2：叠氮钠,氯化钠,羊抗人C4抗血清；校准品：补体C4,牛血清白蛋白。( 具体内容详见说明书）
适用范围
用于人血清中补体C4(C4)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-10-30
有效期至
/
变更情况
1、包装规格：增加“600 测试/盒”。
2、适用机型：增加“迈瑞 BS-2800M；美康 MS-1300、MS-1360、MS-13
70、MS-1380、MS-1270、MS-1260、MS-1200、MS-2080M、
MS-2060M、MS-2000M、MS-1680M、MS-1660M、MS-1600M、MKL8000；
佳能 TBA-FX8、TBA-1500FR；雅培 Alinity
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