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一次性使用气管插管

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注册证编号
浙食药监械(准)字2008第2660215号
注册人名称
浙食药监械(准)字2008第2660215号
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
一次性使用气管插管
管理类别
第二类
型号规格
QC-01、QC-02、QC-03、QC-04、QC-11、QC-13
结构及组成
产品分为QC-01、QC-02、QC-03、QC-04、QC-11、QC-13六种型号。QC-01、QC-03由阀、指示球囊、充气管、套囊、管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成;QC-02、QC-04由管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成;QC-11、QC-13由阀、指示球囊、充气管、帽、抽液接头、抽液管、套囊、管胚(带X阻断线)、插管接头、导芯(可选)组成。产品主要原材料采用医用PVC(聚氯乙烯)制成。产品应无菌;细胞毒性应不大于I级;无致敏反应和黏膜刺激反应;采用环氧乙烷灭菌,其残留量应不大于10µg/g。
适用范围
供临床施行气管内插管术时,用于抢救病人和气管内麻醉。
产品储存条件及有效期
有明显喉头水肿或声门及声门下狭窄者,禁止使用气管插管。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2008-10-09
有效期至
2012-10-08
变更情况
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一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,主要用于维持气道通畅和辅助呼吸。下面将对其定义、特点、组成和类型进行介绍。 一次性使用气管插管是一种医疗器械,用于将气管插入患者的气道,以确保气道通畅和维持正常呼吸。它通常由柔软的管状物制成,具有一端连接呼吸机或麻醉机,另一端插入患者的气道。 一次性使用气管插管的特点主要包括以下几个方面。首先,它是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,保证了患者的安全。其次,它具有柔软的材质,可以减少对患者气道的刺激和损伤。此外,一次性使用气管插管还具有透明度高、操作简便、无需清洗消毒等特点,方便医护人员的使用。 一次性使用气管插管通常由多个组成部分构成。主要包括导管、气囊、连接器和标记等。导管是插入患者气道的主要部分,通常由柔软的材质制成,以减少对气道的刺激。气囊位于导管的一端,用于充气以固定导管的位置。连接器用于连接导管和呼吸机或麻醉机。标记通常用于标识导管的尺寸和其他相关信息。 根据不同的需求和使用场景,一次性使用气管插管可以分为多种类型。常见的类型包括成人型、儿童型和新生儿型,根据患者的年龄和体型选择合适的类型。此外,还有一些特殊类型的气管插管,如双腔气囊插管和高压气囊插管,用于特殊情况下的使用。 总之,一次性使用气管插管是一种用于呼吸、麻醉和急救的器械,具有柔软、透明、操作简便等特点。它由导管、气囊、连接器和标记等组成,根据不同的需求和使用场景,可以分为成人型、儿童型和新生儿型等多种类型。
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