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需氧菌阴道炎/细菌性阴道炎病五项联合测定试剂盒(酶法)

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注册证编号
皖械注准20162400343
注册人名称
皖械注准20162400343
注册人住所
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号东四楼403室
生产地址
合肥市高新技术产业开发区潜水东路5-5号四楼
产品名称
需氧菌阴道炎/细菌性阴道炎病五项联合测定试剂盒(酶法)
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒;20人份/盒;50人份/盒;100人份/盒。
结构及组成
该产品由反应装置(分别包被底物4-氨基安替吡林、过氧化氢酶、5溴-4氯-3吲哚乙酸钠盐、甲酚蓝、5溴-4氯-3吲哚葡萄糖醛酸苷钠盐、甘氨酰精氨酰胺盐)、稀释液(0.9%氯化钠溶液)、显色液A(0.2%氢氧化钠溶液)和显色液B(1%肉桂醛溶液)组成.
适用范围
适用于对妇科阴道分泌物细菌感染的筛查,包括过氧化氢、白细胞酯酶、唾液酸苷酶、β-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶的定性检测。
产品储存条件及有效期
2℃-8℃,避光密封保存
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
安徽省食品药品监督管理局
批准日期
2016-12-26
有效期至
2021-12-25
变更情况
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