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一次性使用配药用注射器

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注册证编号
浙食药监械(准)字2014第2150325号
注册人名称
浙食药监械(准)字2014第2150325号
注册人住所
浙江省玉环县漩门工业区
生产地址
浙江省玉环县漩门工业区
产品名称
一次性使用配药用注射器
管理类别
第二类
型号规格
10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面)
结构及组成
产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。外套、芯杆、针座、配药针护套用符合YY/T 0242标准中的医用聚丙烯材料制造;活塞用符合YY/T0243标准中的天然橡胶材料制造;润滑剂用符合中国药典的聚二甲基硅氧烷;配药针针管用符合GB18457标准中的奥氏体不锈钢制造。产品的物理性能、化学性能应符合YY/T0821-2010标准中的要求;产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml。
适用范围
供临床抽取药液或配制药液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2017-12-28
有效期至
2018-03-17
变更情况
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一次性使用配药用注射器是一种用于医疗领域的注射器,主要用于配药和注射药物。以下是该产品的一些特点、组成和类型的介绍。 特点: 1. 一次性使用:该注射器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,确保了患者的安全。 2. 安全可靠:注射器采用高质量的材料制成,具有良好的密封性和耐用性,确保药物不会泄漏或污染。 3. 精确配药:注射器具有精确的刻度和标记,方便医务人员准确配药和注射药物。 4. 操作简便:注射器设计合理,操作简单,医务人员可以轻松使用。 组成: 一次性使用配药用注射器通常由以下几个部分组成: 1. 注射筒:通常由透明的塑料材料制成,具有刻度和标记,用于容纳药物。 2. 活塞:位于注射筒内,用于推动药物进入或排出注射筒。 3. 针头:用于将药物注射到患者体内,通常由不锈钢制成。 4. 针套:用于保护针头,避免污染。 类型: 一次性使用配药用注射器根据其容量和规格的不同,可以分为多种类型,如1ml、2ml、5ml、10ml等。医务人员可以根据需要选择适合的类型。 总结: 一次性使用配药用注射器是一种安全、可靠、方便的医疗器械,用于配药和注射药物。它具有一次性使用、精确配药、操作简便等特点,由注射筒、活塞、针头和针套等部分组成。根据容量和规格的不同,可以分为多种类型。
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