LM系列医用褥疮气垫

京食药监械（准）字2014第2561218号

京食药监械（准）字2014第2561218号

北京市房山区窦店镇交道三街村南

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LM系列医用褥疮气垫

第二类

LM-136型、LM-137型、LM-138型、LM-139型

1.组成：褥疮气垫主要由气垫和气泵（主机）组成。 2.气垫基本尺寸见登记表附件表1。    3.性能指标： 3.3.1气泵出口端气体流量不小于6L/min。 3.3.2气泵出口端气体压力值可调范围为:不小于7kPa。 3.3.3褥疮气垫在正常使用条件下，且排列的气垫以奇、偶数分布构成两组，由气泵以5min～15min往复式交替的形式供给气垫满足输出气体的使用要求且连续运行。 3.3.4单根气垫能承受的最大充气压力，应不小于10kPa。 3.3.5褥疮气垫正常使用条件下运行，所产生的最大噪声值，应不大于55dB（A）。 3.3.6褥疮气垫上表面最大均匀负荷承载重量135kg状态下，应无损坏和永久性变形。 3.3.7褥疮气垫中间部位上表面最大均匀负荷承载重量60kg状态下，应无损坏和永久性变形。 4.外观质量：褥疮气垫正常使用条件下运行全过程,各连接点不应出现脱落现象 ；气垫应整齐、平整、无划痕。

无

无

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北京市食品药品监督管理局

2014-09-29

2019-09-28

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