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中空螺钉

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注册证编号
国械注准20163132422
注册人名称
国械注准20163132422
注册人住所
威海市旅游度假区香江街26号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
产品名称
中空螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括球头中空螺钉、埋头中空螺钉、自攻型变距螺纹中空螺钉及垫片,由符合GB 4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料、符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。各型号规格钛合金制产品表面经阳极氧化或未经阳极氧化。产品分非灭菌包装和辐照灭菌包装,无菌有效期4年。
适用范围
该产品单独使用或与垫片配合使用,用于四肢干骺端骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-14
有效期至
2028-03-05
变更情况
2022-07-11 注册证载明结构及组成、产品技术要求变化内容见附件。
无源植入器械中空螺钉是一种常用于骨科手术的医疗器械,用于固定骨折或骨切除后的骨骼。下面将对该产品进行介绍。 中空螺钉是一种具有空心结构的螺钉,通常由不锈钢或钛合金制成。它的特点是具有良好的生物相容性和力学性能,可以有效地固定骨骼,并促进骨骼的愈合。中空螺钉的设计使得它可以在手术中通过针或导丝引导,方便快捷地植入到骨骼中。 中空螺钉通常由螺纹部分、头部和中空通道组成。螺纹部分用于固定骨骼,头部用于提供植入力和方便植入器械的操作,中空通道用于通过导丝或针引导螺钉的植入。螺钉的尺寸和形状可以根据手术需要进行选择,以适应不同部位和类型的骨折或骨切除。 根据不同的应用需求,中空螺钉可以分为多种类型。例如,有些中空螺钉具有可调节长度的设计,可以根据手术需要进行调整。还有一些中空螺钉具有可拆卸头部的设计,方便在手术中进行操作。此外,还有一些中空螺钉具有特殊的表面处理,以促进骨骼的生长和愈合。 总之,无源植入器械中空螺钉是一种常用于骨科手术的医疗器械,具有良好的生物相容性和力学性能。它通过固定骨骼并促进骨骼的愈合,帮助患者恢复健康。根据手术需求,中空螺钉可以选择不同的尺寸、形状和特殊设计,以满足不同的应用需求。
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