高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒(直接法)

鄂械注准20152402177

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武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1 -3层

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期6号楼1层－3层

高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）测定试剂盒(直接法)

第二类

试剂1：1×12mL，试剂2：1×4mL；试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL；试剂1：1×24mL，试剂2：1×8mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：4×30mL，试剂2：4×10mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：4×45mL，试剂2：2×30mL；试剂1：2×30mL，试剂2：2×10mL；试剂1：4×45mL，试剂2：4×15mL；试剂1：2×36mL，试剂2：2×12mL；试剂1：4×60mL，试剂2：4×20mL。

试剂1：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）：50mmol/L、胆固醇酯酶：800U/L、胆固醇氧化酶：400U/L、过氧化氢酶：20KU/L、曲拉通X-100：2mL/L、叠氮化钠：1g/L、试剂2：哌嗪-1,4-双（2-乙磺酸）：50mmol/L、过氧化物酶：1000u/L、4-氨基安替比林：1mmol/L、N,N-双（4-磺丁基）3-甲基苯胺：0.5mmol/L、曲拉通X-100：2mL/L、叠氮化钠：1g/L

适用于直接法定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

本试剂盒在2-8℃避光保存，有效期12个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-09-23

2025-09-22

无2023-09-15 12:30:51_附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,无2020-08-17 00:00:00_适用仪器由“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ？1800、罗氏P800全自动生化分析仪。”变更为“本试剂盒适用于雷杜 Chemary 420、英诺华D240、日立7600、西门子ADVIA ？1800、罗氏P800、东芝TBA-120FR、迈瑞BS-460全自动生化分析仪。”说明书变更,