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弓形虫IgG抗体(Toxo IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
国械注准20223401536
注册人名称
国械注准20223401536
注册人住所
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层
生产地址
广州市南沙区珠江街南江二路6号自编7栋(4#楼)1-3层、401、5-6层
产品名称
弓形虫IgG抗体(Toxo IgG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第三类
型号规格
100人份/盒
结构及组成
Toxo磁珠包被物(R1)、抗人IgG抗体吖啶酯标记物(R2)、Toxo IgG 校准品C1、Toxo IgG 校准品C2、复融液、校准品信息卡。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒适用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
2022-11-25 注册人住所由广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四102、108;变更注册证载明的生产地址由广州市番禺区南村镇塘步东村登云大路8号之二505、506、507、508、601、602、603、604、7号之四108;变更为:广州市南沙区珠江街南江二路6号自编9栋(6#楼)13层;变更为:广州市南沙区珠江