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一次性使用弧线型切割吻合器

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注册证编号
苏械注准20172080058
注册人名称
苏械注准20172080058
注册人住所
常州市武进区丁堰街道华丰路21号
生产地址
常州市武进区丁堰街道华丰路21号
产品名称
一次性使用弧线型切割吻合器
管理类别
第二类
型号规格
SCC40、PSCC40、OSCC40、NSCC40
结构及组成
一次性使用弧线型切割吻合器根据外形和手柄结构不同分为SCC、PSCC、OSCC和NSCC四种型式,切割长度为40mm。弧线型切割吻合器(SCC型)主要由:抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。弧线型切割吻合器(PSCC型)主要由:抵钉座、钉仓、定位杆、固定手柄、固定块按钮、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄和吻合钉构成。弧线型切割吻合器(OSCC型)主要由:抵钉座、钉仓、抵钉座夹板、定位杆、击发手柄、固定块按钮、复位按钮、固定手柄和吻合钉构成。弧线型切割吻合器(NSCC型)主要由:抵钉座、钉仓、定位杆、固定块按钮、固定手柄、复位按钮、抵钉座夹板、击发手柄、闭合手柄和吻合钉构成。其中吻合钉采用TA1G材质,抵钉座、抵钉座夹板、定位杆采用06Cr19Ni10材质,钉仓、复位按钮、闭合手柄采用PC材质,固定手柄、固定块按钮、击发手柄采用ABS材质。产品以灭菌形式提供,经钴-60辐照灭菌,产品应无菌。
适用范围
主要用于肠道组织的离断和缝合。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-30
有效期至
2022-01-08
变更情况
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无源手术器械是指在手术过程中不需要外部能源供给的器械。一次性使用弧线型切割吻合器是一种常见的无源手术器械,用于手术中的切割和吻合操作。 该产品的特点主要有以下几点。首先,它是一次性使用的,避免了交叉感染的风险,提高了手术的安全性。其次,弧线型设计使得切割和吻合操作更加方便和精确,减少了手术时间和创伤。此外,该器械具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 该产品主要由切割头、吻合头和手柄组成。切割头通常采用锋利的刀片,可以快速而准确地切割组织。吻合头则用于将组织进行吻合,通常采用特殊的结构和材料,确保吻合的牢固性和可靠性。手柄则用于操作器械,提供人工力量。 根据不同的手术需求,一次性使用弧线型切割吻合器可以分为多种类型。例如,有些器械适用于皮肤切割和吻合,有些适用于内脏器官的切割和吻合。此外,还有一些器械适用于特定的手术领域,如心脏手术、神经外科手术等。 总之,一次性使用弧线型切割吻合器是一种常见的无源手术器械,具有方便、精确、安全等特点。它由切割头、吻合头和手柄组成,可以根据不同的手术需求选择不同的类型。这种器械在手术中发挥着重要的作用,为医生提供了有效的工具,提高了手术的成功率和患者的康复速度。
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