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耳内窥镜
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注册证编号
浙食药监械（准）字2012第2220148号
注册人名称
浙食药监械（准）字2012第2220148号
注册人住所
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
生产地址
浙江省桐庐经济开发区瑶琳路18号
产品名称
耳内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
Φ4×45（0°、30°、70°）、Φ2.7×106（0°、30°、70°）
结构及组成
产品由硬性光学内窥镜组成，内窥镜由目镜、镜体和光纤接口部分构成。与人体接触的部件采用符合YY0294.1-2005要求的M级不锈钢材料制造。产品设计光学工作距离为15mm；视场中心角分辨力为3.15C/(°)；有效景深范围3-100mm；在A标准照明体下的显色指数Ra=88；在D65标准照明体下的显色指数Ra=89；有效光度率Dm=1167cd/m2/lm;在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A中GB9706.1、GB9706.19规定要求。
适用范围
产品适用于临床对患者耳部（外耳、中耳）进行内窥镜检查及手术时用。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-30
有效期至
2016-03-29
变更情况
/
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医用成像器械中的耳内窥镜是一种用于检查和诊断耳部疾病的重要工具。它通过光学系统和摄像系统，能够将耳部的内部结构清晰地显示在医生的视野中，帮助医生准确判断病情并制定治疗方案。
耳内窥镜的特点主要包括以下几个方面：
1. 高清晰度：耳内窥镜采用先进的光学系统和高分辨率的摄像系统，能够提供清晰、细腻的图像，使医生能够更准确地观察耳部病变。
2. 易于操作：耳内窥镜的设计考虑到医生的使用便利性，具有人性化的操作界面和符合人体工程学的手柄设计，使医生能够轻松地进行检查和操作。
3. 多功能：耳内窥镜可以配备不同类型的镜头和附件，以适应不同的检查需求。例如，可以选择不同焦距的镜头来观察不同深度的耳部结构，还可以配备各种工具来进行病变的取样或治疗。
耳内窥镜通常由以下几个部分组成：
1. 光源系统：提供光源，使耳内窥镜能够照亮耳部内部结构，确保医生能够清晰地观察。
2. 光导系统：将光源传输到耳内窥镜的光学系统中，使其能够发出明亮的光线。
3. 光学系统：包括镜头和光纤，能够将耳部的图像传输到医生的视野中。
耳内窥镜根据其使用的光学系统和功能的不同，可以分为多种类型。常见的类型包括直视型耳内窥镜、倾斜型耳内窥镜和数字耳内窥镜等。
总之，耳内窥镜作为医用成像器械的重要组成部分，具有高清晰度、易于操作和多功能等特点。它能够帮助医生准确观察和诊断耳部疾病，为患者提供更好的治疗方案。
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