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葡萄糖检测试剂（氧化酶法）
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注册证编号
津械注准20212400833
注册人名称
津械注准20212400833
注册人住所
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号
生产地址
天津自贸试验区（空港经济区）中环西路86号汇盈产业园【11】号楼【1,2-301】号,山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼
产品名称
葡萄糖检测试剂（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
R:试剂
葡萄糖氧化酶（GOD） 28KU/L
辣根过氧化物酶（POD） 5KU/L
4-氨基安替比林(4-AAP) 0.5mmol/L
苯酚 2.0mmol/L
适用范围
用于体外定量测定人血清样品中葡萄糖(Glu)的含量。
临床上主要用于反应血糖水平。血清中葡萄糖升高可见于糖尿糖、甲状腺功能亢进、肾上腺皮质功能亢进等；血清中葡萄糖降低，可见于胰岛素增多症、肾上腺皮活动能减退、严重肝病等。
产品储存条件及有效期
试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-11-14
有效期至
2026-10-28
变更情况
生产地址变更 20221114
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