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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20163401349
注册人名称
国械注准20163401349
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
10人份/盒，50人份/盒。
结构及组成
检测卡、样本稀释液。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的戊型肝炎病毒抗体（HEV-Ab）。
产品储存条件及有效期
2～30℃保存，有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-01
有效期至
2026-06-30
变更情况
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