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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第2401487号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第2401487号
注册人住所
上海市宝山区城银路830号
生产地址
上海市宝山区城银路830号
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1(R1):2×40ml、试剂2(R2):2×10ml;试剂1(R1):1×300测试、试剂2(R2):1×300测试
结构及组成
试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):Tris缓冲液,腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH),同型半胱氨酸转甲基酶(HMT),腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHH),腺苷脱氨酶(ADA),谷氨酸脱氢酶(GLDH)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
供医疗机构用于对人血清或血浆样本中同型半胱氨酸(HCY)浓度的体外定量检测,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-09-24
有效期至
2017-09-23
变更情况
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