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一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号
粤械注准20162021563
注册人名称
粤械注准20162021563
注册人住所
佛山市南海区狮山桃园东路89号南方医疗器械产业园
生产地址
佛山市南海区狮山桃园东路89号(5座1-2层,4层B、C区)
产品名称
一次性使用皮肤缝合器
管理类别
第二类
型号规格
LKB1001、LKB1002、LKB1003、LKB1004、LKB1005、LKB1001S、LKB1002S、LKB1003S、LKB1004S、LKB1005S、LKF1001、LKF1002、LKF1003、LKF1004、LKF1005、LKF1006、LKF1007、LKF1001W、LKF1002W、LKF1003W、LKF1004W、LKF1005W、LKF1006W、LKF10
结构及组成
一次性使用皮肤缝合器由拉扣组件、医用胶带和离型纸组成,拉扣组件分别与医用胶带(单面无纺布胶带和双面无纺布胶带)粘合,然后组装配合,若干组拉扣再粘贴在离型纸上固定。
适用范围
用于体表手术伤口表皮闭合处理。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-11-01
有效期至
2026-11-27
变更情况
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无源手术器械是一种无需外部能源供应的手术器械,能够在手术过程中完成特定的操作。一次性使用皮肤缝合器是一种常见的无源手术器械,用于皮肤缝合术中。 该产品的特点主要有以下几点。首先,一次性使用皮肤缝合器具有方便快捷的特点,无需额外的操作步骤,可以直接使用。其次,该器械具有良好的穿刺性能和缝合效果,能够有效地缝合皮肤创口,减少感染和出血的风险。此外,一次性使用皮肤缝合器还具有较好的生物相容性,不会对人体组织产生不良反应。 一次性使用皮肤缝合器通常由以下几个部分组成。首先是手柄部分,手柄通常采用塑料材料制成,具有良好的握持感和操作性能。其次是缝合针部分,缝合针通常由不锈钢材料制成,具有良好的硬度和耐腐蚀性。最后是缝线部分,缝线通常采用可吸收的生物材料制成,如聚酯或聚乳酸等,具有良好的生物相容性和可降解性。 根据不同的需求和使用场景,一次性使用皮肤缝合器可以分为不同的类型。常见的类型包括线性缝合器、切口缝合器和环形缝合器等。线性缝合器适用于直线切口的缝合,切口缝合器适用于曲线切口的缝合,环形缝合器适用于环形切口的缝合。不同类型的一次性使用皮肤缝合器具有不同的特点和适用范围,医生可以根据具体情况选择合适的器械进行操作。 总之,一次性使用皮肤缝合器是一种无源手术器械,具有方便快捷、穿刺性能好、缝合效果佳和生物相容性好等特点。它由手柄、缝合针和缝线等部分组成,根据不同的需求和使用场景可以分为不同的类型。这种器械在皮肤缝合术中起到了重要的作用,为医生提供了一种高效、安全的操作工具。
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