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经颅直流电刺激仪
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智能电子 经颅直流电刺激仪 IS200（失语评估治疗仪）
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注册证编号
川械注准20142090040
注册人名称
川械注准20142090040
注册人住所
成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号
生产地址
成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号
产品名称
经颅直流电刺激仪
管理类别
第二类
型号规格
IS200、IS300
结构及组成
产品主要由治疗软件（发布版本：V2）、电刺激器、治疗电极、电池充电器、连接器、计算机主机（选配）、显示器（选配）组成。其中IS200型治疗软件具有电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能模块；IS300型治疗软件具有电刺激治疗功能模块。
适用范围
适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行治疗，以及抑郁症的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2019-08-12
有效期至
2024-08-11
变更情况
有2020年1月7日变更文件（1、“注册人住所：成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19、21号”变更为：“注册人住所：成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号”；2、“生产地址：成都市高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼2211、2212、2213、2214、2215、2216、2217、2218、2219、2221号”变更为：“
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