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一次性荷包吻合器
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注册证编号
苏械注准20182081112
注册人名称
苏械注准20182081112
注册人住所
苏州高新区前桥路253号
生产地址
苏州市高新区前桥路253号2号楼一层
产品名称
一次性荷包吻合器
管理类别
第二类
型号规格
ASP-45、ASP-65
结构及组成
一次性荷包吻合器主要由钉仓组件、荷包线、上夹座、下夹座、保险杆、上锁牙、下锁牙、吻合钉、推钉片和泡棉垫组成。上、下夹座，上、下锁牙、保险杆的材料为尼龙，钉仓组件、推钉片的材料为聚碳酸酯，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3或TA1的材料, 泡棉垫采用3M1772-DuPont1073B的材料制成。根据荷包吻合器钉仓组件的有效缝合长度分为45、65两种规格。一次性荷包吻合器上下夹座活动顺畅；钉仓组件装入器身后应牢固，缝合钉、荷包线不应有脱落。吻合钉甩动后不得有脱落现象；荷包线卡入组件槽内，不得有脱落现象。一次性荷包吻合器的保险杆开闭应灵活。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用产品
适用范围
供临床外科手术中荷包缝合用
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
/
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无源手术器械是一种用于医疗手术的一次性荷包吻合器。它具有以下特点和组成。
特点：
1. 一次性使用：无源手术器械是一次性产品，避免了交叉感染的风险，提高了手术安全性。
2. 高效便捷：无源手术器械采用了先进的设计和制造技术，使手术操作更加高效便捷。
3. 高质量材料：无源手术器械采用高质量的材料制造，确保产品的可靠性和耐用性。
组成：
无源手术器械通常由以下几个部分组成：
1. 荷包：荷包是无源手术器械的主要组成部分，用于吻合和固定手术部位。
2. 吻合器：吻合器是无源手术器械的核心部分，用于将手术部位的组织连接在一起。
3. 固定器：固定器用于固定手术器械和手术部位，确保手术的稳定性和安全性。
类型：
无源手术器械根据不同的手术需求和部位可以分为多种类型，如胃肠吻合器、血管吻合器、神经吻合器等。每种类型的无源手术器械都有特定的设计和功能，以满足不同手术的需求。
总结：
无源手术器械是一种一次性荷包吻合器，具有高效便捷、高质量材料等特点。它由荷包、吻合器和固定器等部分组成，根据手术需求和部位可以分为不同类型。无源手术器械的使用可以提高手术的安全性和效率。
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