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丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20152400105
注册人名称
浙械注准20152400105
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址
浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:40mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:15mL×2;试剂1:60mL×1,试剂2:15mL×1;试剂1:40mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:80mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:80mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:60mL×6,试剂2:45mL×2;试剂1:60mL×4,试剂2:60mL×1;5L(试剂1:4L×1,试剂2:1L×1);10L(试剂1:8L×1,试剂2:2L×1)。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、α-酮戊二酸、还原型辅酶I、乳酸脱氢酶; 试剂2:L-丙氨酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的活性。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-11-03
有效期至
2024-12-08
变更情况
生产地址由浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园变更为浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。