一次性泵用储药器

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注册证编号

国械注准20193140926

注册人名称

国械注准20193140926

注册人住所

上海市奉贤区环城北路539号7号厂房

生产地址

上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室；上海市奉贤区环城北路539号7号厂房

产品名称

一次性泵用储药器

管理类别

第三类

型号规格

R-3

结构及组成

一次性泵用储药器由外套（含锥头）、活塞、芯杆、抽液针、保护套组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

一次性泵用储药器与一次性泵用输液器、输注设备配合使用，用于胰岛素、促性腺激素释放激素的皮下输注。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-11-19

有效期至

2024-11-18

变更情况

2021-02-23 “注册人住所:中国（上海）自由贸易试验区盛荣路88弄1号楼4层05室”变更为“注册人住所:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2022-12-16 “生产地址:上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”变更为“生产地址:上海市奉贤区环城北路539号9幢4楼A区401室；上海市奉贤区环城北路539号7号厂房”。 2024-03-01 产品技术要求变化情况详见产品技术

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