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一次性使用内窥镜用套扎器

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注册证编号
京械注准20162020568
注册人名称
京械注准20162020568
注册人住所
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
生产地址
北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼
产品名称
一次性使用内窥镜用套扎器
管理类别
第二类
型号规格
BL18-4A、BL18-5A、BL18-6A、BL18-7A、BL18-8A、BL18-9A
结构及组成
一次性使用内窥镜用套扎器(以下简称套扎器)由控制手柄(旋转手柄、轴和接头),装载导管(内有不锈钢拉线),冲洗接头(冲洗管和底座),套筒,触发拉线(拉线和小珠)和套圈组成。
适用范围
本器械与内窥镜配套,用于食道静脉曲张的血管结扎或用于肛门直肠痔的结扎。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-06-08
有效期至
2026-06-07
变更情况
/
无源手术器械是指不需要外部能源供应的器械,一次性使用内窥镜用套扎器是一种常见的无源手术器械。该产品主要用于内窥镜下的手术操作,可以有效地套扎血管、组织和器官。 该套扎器的特点是简单易用、操作方便、安全可靠。它采用一次性使用的设计,避免了交叉感染的风险,同时也减少了清洁和消毒的工作量。该器械具有良好的生物相容性,不会对人体组织产生刺激或损伤。 一次性使用内窥镜用套扎器由多个部件组成,包括手柄、夹持器、套扎针等。手柄是整个器械的控制中心,通过手柄上的按钮来控制夹持器的开合。夹持器是用来夹持和套扎组织的部分,它具有一定的弹性和可调节的夹持力,可以根据手术需要进行调整。套扎针是用来穿刺和套扎组织的部分,它具有锐利的尖端和适当的长度,可以轻松地穿刺血管和组织。 根据不同的手术需求,一次性使用内窥镜用套扎器可以分为多种类型。例如,有的套扎器适用于微创手术,具有较小的尺寸和灵活的操作性;有的套扎器适用于大型手术,具有较大的夹持力和穿刺深度。此外,还有一些套扎器具有可调节的夹持力和穿刺深度,可以根据手术需要进行调整。 总之,一次性使用内窥镜用套扎器是一种无源手术器械,具有简单易用、操作方便、安全可靠等特点。它由手柄、夹持器、套扎针等部件组成,可以根据不同的手术需求选择不同类型的套扎器。该器械的使用可以有效地套扎血管、组织和器官,为内窥镜下的手术操作提供了便利和安全保障。
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