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甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法/双试剂)

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注册证编号
闽械注准20172400190
注册人名称
闽械注准20172400190
注册人住所
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
生产地址
厦门市海沧新阳工业区新光路332号
产品名称
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP法/双试剂)
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
该产品由试剂1、试剂2和校准品组成。 其中试剂1:磷酸盐缓冲液 100mmol/L、三磷酸腺苷0.70mmol/L、抗坏血酸氧化酶 ≥1000U/L、甘油激酶 ≥1250U/L、甘油磷酸氧化酶 ≥5000U/L、4-氨基安替比林2.0mmol/L、Mg2+ 12.5mmol/L;试剂2:磷酸盐缓冲液100mmol/L、脂蛋白酯酶≥1250U/L、过氧化物酶≥750U/L、4-氯酚2.7mmol/L、EDTA 10mmol/L;校准品主要由甘油三酯组成。
适用范围
适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中甘油三酯的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2021-12-15
有效期至
2027-09-06
变更情况
2022年09月16日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号;厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。