甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法）

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注册证编号

渝械注准20232400522

注册人名称

渝械注准20232400522

注册人住所

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

生产地址

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

产品名称

甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶检测试剂盒（GPN底物法）

管理类别

第二类

型号规格

R1 12 mL×1 R2 4 mL×1; R1 12 mL×6 R2 4 mL×6； R1 30 mL×2 R2 10 mL×2; R1 30 mL×3 R2 10 mL×3； R1 45 mL×1 R2 15 mL×1; R1 45 mL×2 R2 15 mL×2； R1 60 mL×4 R2 40 mL×2; 6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒； 2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×260人份/盒； 2×300人份/盒；2×330人份/盒；2×350人份/盒； 2×390人份/盒；2×400人份/盒；2×450人份/盒； 2×490人份/盒；2×500人份/盒；2×570人份/盒； 1400人份/盒；1600人份/盒；2100人份/盒。校准品（选配） 1水平×1支×1.0mL；质控品（选配） 2水平×1支×1.0mL。

结构及组成

试剂盒由试剂R1、R2、校准品（选配）和质控品（选配）组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围

用于体外定量检测人血清或血浆中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶（GPDA）的活性。

产品储存条件及有效期

1.试剂盒应2-8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2.试剂开瓶后，在2-8℃下贮存，可稳定21天，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。3.为确保结果准确性，校准品、质控品复溶完全后应立即使用，2-8℃保存可稳定7天，-20℃保存可稳定30天，建议冻融次数不超过2次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局