D-二聚体质控品

京械注准20222400017

京械注准20222400017

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

北京市怀柔区雁栖经济开发区北二街15号

D-二聚体质控品

第二类

质控品（水平1）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；3;1 mL；5;1mL 质控品（水平2）：1;1 mL；1;2 mL；1;3 mL；3;1 mL；5;1mL

本产品为冻干粉，含4-羟乙基哌嗪乙磺酸（50.0mmol/L）、牛血清白蛋白（6.0%）、氯化钠（150.0 mmol/L）、人血清和D-二聚体高值血浆，具体项目及靶值范围如下表所示： 注：质控品具有批特异性，具体赋值详见靶值单。

该产品与北京美创新跃医疗器械有限公司生产的D-二聚体测定试剂盒配套使用，用于临床体外诊断中D-二聚体的质量控制。

2℃~8℃密封避光保存，有效期18个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-01-07

2027-01-06

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