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一次性内腔镜用取物袋

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注册证编号
苏械注准20162221005
注册人名称
苏械注准20162221005
注册人住所
江苏省靖江市靖城前进村12组
生产地址
江苏省靖江市靖城前进村12组
产品名称
一次性内腔镜用取物袋
管理类别
第二类
型号规格
RYQW-40、RYQW-60、RYQW-80、RYQW-100、RYQW-130、RYQL-40、RYQL-60、RYQL-80、RYQL-100、RYQL-130、RYQF-50、RYQF-90、RYQF-100
结构及组成
一次性内腔镜用取物袋以下简称取物袋,按照型号可分为W、L和F三种型号。W由圆柱长管、手柄、袋体、拉杆和支撑圈组成。L由圆柱长管、手柄、袋体、拉杆、结扎绳(拉环和拉绳)和支撑圈组成。F由圆柱长管、袋体、拉绳和支撑圈组成。取物袋的规格按支撑圈的直径可分为40mm、50mm、60mm、80mm、90mm、100mm、130mm七种规格。圆柱长管、手柄、拉杆应采用符合 GB/T 12672-2009要求的 ABS 材料制成;支撑圈应采用符合 GB 24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成;拉环采用符合YY/T0031-2008的硅橡胶制成;袋体由热塑性聚氨酯(TPU)薄膜制成;L型取物袋拉绳由尼龙材料制成;F型取物袋拉绳应采用符合 GB 24627-2009要求的镍钛记忆合金材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-07-14
有效期至
2021-10-09
变更情况
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医用成像器械是医疗领域中常用的一类设备,用于对患者进行内部组织和器官的成像。其中,一次性内腔镜用取物袋是医用成像器械中的一种重要产品。 一次性内腔镜用取物袋是一种用于内腔镜手术中取出组织样本的装置。它的主要特点是一次性使用,避免了交叉感染的风险,同时也提高了手术效率。 一次性内腔镜用取物袋通常由聚乙烯等材料制成,具有良好的生物相容性和耐用性。它通常由两部分组成:一个可伸缩的袋子和一个固定袋子的夹具。袋子的大小和形状可以根据手术需要进行调整,以适应不同的器官和组织。 根据不同的手术需求,一次性内腔镜用取物袋可以分为多种类型。常见的类型包括圆形袋、椭圆形袋和长方形袋等。这些不同类型的袋子可以适应不同器官和组织的形状,提供更好的手术操作空间。 总之,一次性内腔镜用取物袋是医用成像器械中的一种重要产品,具有一次性使用、良好的生物相容性和耐用性等特点。它由可伸缩的袋子和固定袋子的夹具组成,可以根据手术需要进行调整。根据不同的手术需求,一次性内腔镜用取物袋可以分为多种类型,以适应不同器官和组织的形状。
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