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抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
鲁械注准20192400312
注册人名称
鲁械注准20192400312
注册人住所
潍坊市经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区月河路699号
产品名称
抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、30人份/盒、40人份/盒。
结构及组成
检测板:包被有人绒毛膜促性腺激素抗原、羊抗鼠IgG抗体; 金标液:胶体金标记的鼠抗人IgG单抗、稀释液(1%牛血清白蛋白(BSA)、 pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)溶液); 洗涤液:0.5%牛血清白蛋白(BSA)、 pH7.4 三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)溶液和0.25%曲拉通X-100(TritonX-100)。 注:不同批号试剂盒中各组分不可互换。
适用范围
用于体外定性检测人血清样本中的抗人绒毛膜促性腺激素IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-06-19
有效期至
2024-06-18
变更情况
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