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下肢智能反馈训练系统
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注册证编号
湘械注准20222190740
注册人名称
湘械注准20222190740
注册人住所
湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室
生产地址
湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室
产品名称
下肢智能反馈训练系统
管理类别
第二类
型号规格
C300-Ⅰ、C300-Ⅱ、C300-Ⅲ。
结构及组成
由训练主机、主机操作台、控制软件（软件名称：下肢智能反馈训练系统操作界面；规格型号：C300；发布版本：V1）和电刺激附件（C300-Ⅲ适用）组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片（外购有证）。
适用范围
供医疗机构用于下肢运动障碍患者的康复训练。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-04-27
有效期至
2027-04-26
变更情况
变更时间：2022-09-07
变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用 房 2 号 楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。
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