皮肤缝合器及一次性组件

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注册证编号

苏械注准20232020058

注册人名称

苏械注准20232020058

注册人住所

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

生产地址

常州市武进区常州西太湖科技产业园长扬路9号A5座

产品名称

皮肤缝合器及一次性组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：CKRSS A；组件：CKRSR A-5R、CKRSR A-10R、CKRSR A-15R、CKRSR A-20R、CKRSR A-25R、CKRSR A-30R、CKRSR A-35R、CKRSR A-5W、CKRSR A-10W、CKRSR A-15W、CKRSR A-20W、CKRSR A-25W、CKRSR A-30W、CKRSR A-35W；缝合器（组合装）：CKRSZ1 A-5R

结构及组成

皮肤缝合器及一次性组件由器身和组件组成，器身主要由挡块、外壳和击发手柄组成，组件主要由成钉板、缝合钉、钉仓架和钉仓组成。该产品按包装型式分为独立包装和组合包装，组合包装产品（包含器身和组件）和独立包装的组件以无菌状态提供，经辐照灭菌；独立包装的器身以非无菌状态提供。器身可重复使用，组件一次性使用。

适用范围

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局