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C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
冀械注准20192400309
注册人名称
冀械注准20192400309
注册人住所
河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号
生产地址
廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号
产品名称
C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×40mL试剂2:1×10mL试剂1:3×40mL试剂2:2×15mL试剂1:1×56mL试剂2:1×14mL试剂1:3×56mL试剂2:3×14mL试剂1:1×80mL试剂2:1×20mL试剂1:2×80mL试剂2:2×20mL试剂1:2×60mL试剂2:2×20mL试剂1:4×60mL试剂2:2×40mL试剂1:2×40mL试剂2:1×16mL试剂1:4×40mL试剂2:2×16mL
结构及组成
试剂1:氯化铵缓冲液,0.2mol/L。试剂2:抗人CRP抗体胶乳颗粒,≥50mg/L。乳颗粒,
适用范围
用于体外定量测定人体血清中C反应蛋白(CRP)的含量。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃环境中,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2020-12-31:规格型号变更为:由”试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL 试剂1:3×40mL 试剂2:2×15mL 试剂1:1×56mL 试剂2:1×14mL 试剂1:3×56mL 试剂2:3×14mL 试剂1:1×80mL 试剂2:1×20mL 试剂1:2×80mL 试剂2:2×20mL 试剂1:2×60mL 试剂2:2×20mL 试剂1:4×60mL 试剂2:2×40mL 试剂1