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一次性使用体表参考电极
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注册证编号
川械注准20202070035
注册人名称
川械注准20202070035
注册人住所
四川省成都市武侯区武科东三路5号
生产地址
四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋
产品名称
一次性使用体表参考电极
管理类别
第二类
型号规格
LEAD-REF6
结构及组成
产品由5张规格为REF6-3和1张规格为REF6-5的电极片组成，电极片由水凝胶、银/氯化银碳膜、导线（REF6-3导线带3芯连接器、REF6-5导线带5芯连接器）、泡棉、定位卡座组成。
适用范围
产品适用于配合本公司所生产的LEAD-Mapping系列心脏电生理三维标测系统使用，用于传递心内导管的位置。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2020-03-16
有效期至
2025-03-15
变更情况
“有2022年12月12日变更文件：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋（7 层-11 层）”变更为：“生产地址：四川省成都市武侯区武科东三路 5 号 1 栋、2 栋、3 栋”。
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