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流产组织染色体非整倍体检测分析软件
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202210756
注册人名称
苏械注准20202210756
注册人住所
江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼201单元
生产地址
江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C13楼201单元
产品名称
流产组织染色体非整倍体检测分析软件
管理类别
第二类
型号规格
MutReader
结构及组成
物理组成：软件存储在USB 闪存盘中。逻辑组成：软件由数据导入、数据检测、数据校正、数据计算、数据统计和结果输出6个模块构成。软件发布版本：v1
适用范围
本软件与配套的诊断试剂联合使用，根据对流产绒毛组织在基因分析仪上获得的连接探针的峰高数据，计算出每个探针位点拷贝数。依据所有探针拷贝数计算结果，对流产绒毛组织中基因组DNA的6种染色体非整倍体类型（13三体，16三体，18三体，21三体，22三体和X单体）进行分析,提供辅助诊断信息。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-06-19
有效期至
2025-06-18
变更情况
/
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