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可吸收硬脑(脊)膜补片

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注册证编号
国械注准20173134684
注册人名称
国械注准20173134684
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、D区第七层717-720单元;广州市黄埔区崖鹰石路3号第十层至第十二层
产品名称
可吸收硬脑(脊)膜补片
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是采用聚乳酸为原材料通过静电纺丝技术制成的膜片。该产品无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品主要用于硬脑(脊)膜缺损时的修补或替代。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-24
有效期至
2027-12-07
变更情况
2018-07-19 “注册人名称:广州迈普再生医学科技有限公司”变更为“注册人名称:广州迈普再生医学科技股份有限公司”。 2021-03-19 产品技术要求内容变更,具体详见附件。 2022-03-04 产品技术要求变更,见产品技术要求变化对比表。 2022-12-25 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号E区第三层、E区第七层、F区第三层、D区第七层717-720单元”