肌酸激酶测定试剂盒（酶偶联法）

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注册证编号

鲁械注准20162400364

注册人名称

鲁械注准20162400364

注册人住所

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

生产地址

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

产品名称

肌酸激酶测定试剂盒（酶偶联法）

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×40mL R2:1×10mL；R1:2×40mL R2:1×20mL；R1:2×60mL R2:2×15mL；R1:2×80mL R2:2×20mL；R1:4×60mL R2:4×15mL；R1:3×80mL R2:3×20mL。

结构及组成

主要组成成分： R1：咪唑缓冲液（100mmol/L）、磷酸肌酸(CrP)（30mmol/L）、二磷酸腺苷(ADP)（2mmol/L）、乙二胺四乙酸二钠（2mmol/L）、醋酸镁（10mmol/L）、N-乙酰半胱氨酸(NAC)（20mmol/L）、单磷酸腺苷(AMP 粉末)（5mmol/L）、五磷酸二腺苷(AP5A)（0.01mmol/L）、葡萄糖（20mmol/L）； R2：碳酸盐缓冲液（100mmol/L）、氧化型辅酶Ⅱ(NADP)（2mmol/L）、己糖激酶(HK)（3.0kU/L）、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)（3.0kU/L）。

适用范围

用于人血浆中肌酸激酶（CK）活力的体外定量测定。

产品储存条件及有效期

避光储存于2~8℃有效期15个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2021-10-26