器械数据库
乳腺活检系统
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183010338
注册人名称
国械注准20183010338
注册人住所
深圳市盐田区东海道西447号奥克微大楼四楼401-402
生产地址
深圳市盐田区东海道西447号奥克微大楼四楼401-402
产品名称
乳腺活检系统
管理类别
第三类
型号规格
RF340
结构及组成
产品由控制器主机、手柄、取样器、脚踏开关组成。其中取样器为一次性使用，辐照灭菌，有效期2年。
适用范围
产品在医疗机构内使用，用于影像引导下对乳腺组织进行穿刺及抓取，并利用高频电流切除组织，以获取样本供组织学检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-08-28
有效期至
2023-08-27
变更情况
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