器械数据库

一次性使用输液器(带针)

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20143142329
注册人名称
国械注准20143142329
注册人住所
重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号
生产地址
重庆市荣昌区板桥工业园区
产品名称
一次性使用输液器(带针)
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
1、带进气器件的带针输液器分单穿刺器和双穿刺器两种形式。单穿刺器带针输液器由瓶塞穿刺器(塑料或不锈钢)及保护套、进气器件、连接软管、三通滴管、注射件、滴斗、流量调节器、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、输液针及保护套组成。进气器件由不锈钢瓶塞穿刺器及保护套(塑料瓶塞穿刺器无该部件)、进气管路和空气过滤器组成。双穿刺器带针输液器由瓶塞穿刺器(塑料或不锈钢)及保护套、进气器件、连接软管、止液装置、三通、三通滴管、注射件、滴斗、流量调节器、药液过滤器(滤膜孔径为15μm)、输液针及保护套组成。进气器件由不锈钢瓶
适用范围
带进气器件的输液器适用于硬质包装输液的输注;不带进气器件的输液器适用于软包装输液的输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-16
有效期至
2024-08-15
变更情况
2019-11-07 “注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号; 生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区 重庆市经开区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。