肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（免疫荧光定量法）

湘械注准20212402413

湘械注准20212402413

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋

肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（免疫荧光定量法）

第二类

1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒。

试剂盒由肝素结合蛋白（HBP）检测试剂、ID卡组成。肝素结合蛋白（HBP）检测试剂具体信息如下，硝酸纤维素膜：检测线（T）包被有抗-HBP抗体Ⅰ，质控线（C）包被有羊抗鼠IgG抗体和DNP-BSA；偶合物垫：玻璃纤维素膜，包被有荧光标记的抗-HBP抗体Ⅱ和兔抗DNP抗体；样品垫：玻璃纤维素膜；液体吸收垫：植物纤维素；PVC底板：PVC片；塑料卡壳：PS塑料。

本检测试剂盒适用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白的含量。

试剂盒于4～30℃保存，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品内包装袋后应立即使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-07-19

2026-12-30

变更时间：2022-07-19 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层223室”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园8栋2楼A207”。2、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层223室”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋、湖南省津市市高新区中小企业孵化园5栋”。