葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

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注册证编号

鲁械注准20192400397

注册人名称

鲁械注准20192400397

注册人住所

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

生产地址

济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园

产品名称

葡萄糖检测试剂盒（葡萄糖氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：64mL×2 R2：16mL×2; R1：20mL×4 R2：5mL×4; R1：20mL×1 R2：5mL×1; R1：60mL×5 R2：15mL×5; R1：60mL×6 R2：15mL×6; R1：50mL×4 R2：50mL×1; R1：60mL×1 R2：15mL×1; R1：50mL×4 R2：25mL×2; 2×200测试/盒(100mL)。

结构及组成

试剂1（R1）：磷酸氢二钠（25mmo1/L）、磷酸二氢钾（50mmol/L）、亚铁氰化钾（0.05mmol/L）、对羟基苯甲酸钠（15mmol/L）、4-氨基安替比林（500μmol/L）、过氧化物酶（2000U/L）、曲拉通（Triton）X-100（0.5(百分比)（V/V））、叠氮化钠（0.5(百分比)（W/V））。试剂2（R2）：磷酸氢二钠（25mmo1/L）、磷酸二氢钾（50mmol/L）、葡萄糖氧化酶（24000U/L）、乙二胺四乙酸二钠（10mmol/L）。

适用范围

用于体外定量测定人体血清或血浆中葡萄糖的含量。

产品储存条件及有效期

试剂在2℃～8℃无腐蚀性气体的避光环境保存，有效期为12个月

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-08