器械数据库

复合型聚氨酯避孕套

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20232182060
注册人名称
浙械注准20232182060
注册人住所
浙江省余姚市泗门镇北外环路东段18号18号楼(自主申报)
生产地址
浙江省余姚市泗门镇北外环路东段18号18号楼(自主申报)
产品名称
复合型聚氨酯避孕套
管理类别
第二类
型号规格
光面50mm、光面51mm、光面52mm、光面 53mm、光面 54mm、光面 55mm、光面 56mm、光面 57mm、光面 58mm、光面59mm、光面60mm
结构及组成
产品为薄膜套状物,套筒部分为平面型;其开口端为卷边,头部有储精囊;由两种不同类型的水性聚氨酯胶乳(非天然橡胶材质)制成,辅料为润滑剂;其中润滑剂为硅油,粘度为50-350cp,符合《中国药典》要求。
适用范围
以非药物的形式阻止受孕,用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合,减少受孕几率。也有助于降低性传播疾病传播的风险。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-12-09
有效期至
2028-12-08
变更情况
/