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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660327号
注册人名称
镇江市润州医用高分子制品厂
注册人住所
镇江市润州民营开发区润兴路28号
生产地址
镇江市润州民营开发区润兴路28号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
IS-G、IS-G1、IS-G2、IS-G3、IS-GV、IS-GV1、IS-GV2、IS-GV3、IS-G-AD、IS-G1-AD、IS-G2-AD、IS-G3-AD、IS-GV-AD、IS-GV1-AD、IS-GV2-AD、IS-GV3-AD(配静脉输液针型号:0.4×15、0.45×15、0.5×20、0.55×20、0.6×25、0.7×25、0.8×28、0.9×28、1.1×28、1.2×28)
结构及组成
一次性使用输液器(带针)是由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、空气过滤器(注射进气件)、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件(可选)、药液过滤器、一次性使用静脉输液针组成。本产品药液过滤器的标称孔径是20μm。本产品主要部件采用聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS以及不锈钢针管制成。采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
适用于各年龄段病员静脉输液,仅适用于在重力作用下供人体静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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