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一次性使用喉镜片
注册证编号
浙甬食药监械(准)字2014第1050096号
注册人名称
宁波华坤医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省慈溪市崇寿镇工业园区崇寿东大道465号
产品名称
一次性使用喉镜片
管理类别
1
型号规格
HK-HJP-138、HK-HJP-126、HK-HJP-114
结构及组成
一次性使用喉镜片由喉镜片和透光片组成;喉镜片采用ABS制成,透光片采用PS或者PC制成。喉镜片与对应规格麻醉视频喉镜配合良好。喉镜片的还原物质、酸碱度和重金属符合注册产品标准的要求。经环氧乙烷灭菌后无菌;经解析,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。喉镜片细胞毒性计分不大于1,无口腔刺激、无迟发型超敏反应。
适用范围
喉镜片与麻醉视频喉镜配合使用,用于挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气管插管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.23
有效期至
2018.05.22
变更情况
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