肌酐测定试剂盒(终点法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII

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注册证编号

国食药监械(进)字2009第2400987号(变更批件)

注册人名称

FUJIFILM Corporation

注册人住所

26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan

生产地址

210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193 Japan

代理人名称

代理人住所

产品名称

肌酐测定试剂盒(终点法) FUJI DRI-CHEM SLIDE CRE-PIII

管理类别

型号规格

50个测试片，QC卡：1张

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：(1)生产地址由：1) 12-23,Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan 2)11-46, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan变更为：210 Nakanuma，Minamiashigara-shi，Kanagawa，250-0193Japan；(2)中文说明书变更情况见变更审批表附件。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2009.04.29

有效期至

2013.04.28

变更情况

2010.06.07变更

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