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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Syphilis TP

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注册证编号
国食药监械(进)字2009第3401694号
注册人名称
雅培日本制药有限公司
注册人住所
1-9-9,Roppongi,Minato-ku,Tokyo 106-8535, Japan
生产地址
1359-1 Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
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代理人住所
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产品名称
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法) ARCHITECT Syphilis TP
管理类别
3
型号规格
100测试/盒,500测试/盒
结构及组成
详见说明书。产品有效期:在2-8℃下,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书,标签。
适用范围
本品用于定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体(TP)抗体,用于对梅毒患者的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.07.21
有效期至
2013.07.20
变更情况
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