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婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble CPAP System

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注册证编号
国食药监械(进)字2009第2260832号
注册人名称
新西兰 费雪派克医疗保健有限公司 Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
注册人住所
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
生产地址
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
代理人住所
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产品名称
婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble CPAP System
管理类别
2
型号规格
见产品性能结构及组成
结构及组成
产品组成:BC161婴儿气体输送系统、病人界面。气体输送系统包括单加热呼吸管路BC060,自动加水式湿化水罐MR290,压力分歧管BC110,BubbleCPAP发生器BC100。病人界面包括前置鼻管BC181、BC182,头套BC300、 BC303、BC306、BC309,头罩BC325、BC328、BC331,鼻塞BC3020、 BC3520、BC4030、BC4540、 BC5040、BC5050、 BC5550、BC5560、BC6060、BC6070、BC6570。CPAP压力范围为3~10cmH2O,最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。
适用范围
与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用墙壁空气/氧气为气源,给有自主呼吸的婴儿提供持续正压的呼吸支持,设计用于医院给需要辅助呼吸的非插管婴儿提供呼吸支持。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2009.04.10
有效期至
2013.04.09
变更情况
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