器械数据库

国械注进20142035548

Vycor Medical Inc.

6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487

6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

/

一次性使用脑部扩张器 Vycor ViewSite Brain Access System

2

C-TC123,C-TC125,C-TC127,C-TC173,C-TC175,C-TC177,C-TC213,C-TC215,C-TC217,C-TC283,C-TC285,C-TC287

一次性使用脑部扩张器由一个引导器和一个扩张器(含翼片)组成,这两部分由一个弹簧锁扣连接。弹簧式锁扣包括一个弹簧和一个插销。引导器和扩张器顶端口边缘有润滑剂硅油和墨水涂层。导引器、扩张器和插销的制造材料为聚碳酸酯；弹簧的制造材料为铍铜合金。产品经伽马射线辐射灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准

一次性使用脑部扩张器旨在用于脑部手术中，作为脑组织的自留一次性使用扩张器，提供工作通道以观察手术部位。

/

/

/

/

/

2014.11.24

2019.11.23

/