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一次性使用脑部扩张器 Vycor ViewSite Brain Access System
注册证编号
国械注进20142035548
注册人名称
Vycor Medical Inc.
注册人住所
6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487
生产地址
6401 Congress Ave. Ste. 140, Boca Raton, FL. 33487
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人住所
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产品名称
一次性使用脑部扩张器 Vycor ViewSite Brain Access System
管理类别
2
型号规格
C-TC123,C-TC125,C-TC127,C-TC173,C-TC175,C-TC177,C-TC213,C-TC215,C-TC217,C-TC283,C-TC285,C-TC287
结构及组成
一次性使用脑部扩张器由一个引导器和一个扩张器(含翼片)组成,这两部分由一个弹簧锁扣连接。弹簧式锁扣包括一个弹簧和一个插销。引导器和扩张器顶端口边缘有润滑剂硅油和墨水涂层。导引器、扩张器和插销的制造材料为聚碳酸酯;弹簧的制造材料为铍铜合金。产品经伽马射线辐射灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
一次性使用脑部扩张器旨在用于脑部手术中,作为脑组织的自留一次性使用扩张器,提供工作通道以观察手术部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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