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脊柱用手术工具 Bryan Cervical Disc Instruments

注册证编号

国械注进20142105547

注册人名称

Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.

注册人住所

1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA

生产地址

2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人住所

产品名称

脊柱用手术工具 Bryan Cervical Disc Instruments

管理类别

型号规格

6475000、6474176、6474524、6474525、6474526、6474527、6474528

结构及组成

产品由电动适配器、钻头、磨盘组成。电动适配器材料为符合ASTM F899的630、440C不锈钢，非无菌包装；钻头材料为符合ASTM F899的630不锈钢，磨盘刀片材料为符合ASTM F899的S46500不锈钢，其余材料为PEEK，钻头和磨盘为无菌包装。灭菌组件经伽马射线灭菌，一次性使用。附件：注册产品标准

适用范围

该产品用于骨科脊柱手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.11.24

有效期至

2019.11.23

变更情况