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脊柱用手术工具 Bryan Cervical Disc Instruments
注册证编号
国械注进20142105547
注册人名称
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生产地址
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA .
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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产品名称
脊柱用手术工具 Bryan Cervical Disc Instruments
管理类别
2
型号规格
6475000、6474176、6474524、6474525、6474526、6474527、6474528
结构及组成
产品由电动适配器、钻头、磨盘组成。电动适配器材料为符合ASTM F899的630、440C不锈钢,非无菌包装;钻头材料为符合ASTM F899的630不锈钢,磨盘刀片材料为符合ASTM F899的S46500不锈钢,其余材料为PEEK,钻头和磨盘为无菌包装。灭菌组件经伽马射线灭菌,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于骨科脊柱手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.24
有效期至
2019.11.23
变更情况
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