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后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体(商品名:MC X11 ASP) Posterior Acrylic IOL
注册证编号
国械注进20143224827
注册人名称
HumanOptics Aktiengesellschaft
注册人住所
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
生产地址
Spardorfer StraBe 150,91054 Erlangen,Germany
代理人名称
北京世代保康科技发展有限公司
代理人住所
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产品名称
后房型丙烯酸酯非球面人工晶状体(商品名:MC X11 ASP) Posterior Acrylic IOL
管理类别
3
型号规格
MC X11 ASP
结构及组成
该产品为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为H型。主体部分和支撑部分材料由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯和二甲基丙烯酸乙二醇酯聚合而成,添加催化剂和紫外吸收剂;屈光度范围:-6~40D。光学设计:单焦,非球面(实测光焦度轴截面分布与等同光焦度的球面人工晶状体理论光焦度轴截面分布比较,应具有显著的反向球差设计特征);无菌状态提供,一次性使用。附件:注册产品标准
适用范围
该产品用于囊袋内植入,适用于手术后取出晶状体的无晶体眼的矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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